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国家批准新冠检测家用试剂盒的标准
《新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求》（GB/T 40966-2021）是2022年3月1日实施的一项中华人民共和国国家标准，归口于全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会。[1]
国家标准《新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求》（GB/T 40966-2021）规定了新型冠状病毒抗原检测试剂盒的质量评价要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存；适用于以咽拭子、鼻拭子、唾液等上呼吸道样本，血清、血浆及全血等血液样本，以及痰液、呼吸道抽取物、支气管灌洗液、肺泡灌洗液等下呼吸道样本为检测样本的新型冠状病毒抗原检测试剂盒的质量评价。[3]
郑州首批新冠抗原自测试剂盒来了，在使用过程中需要注意些什么？
首先应满足的主要条件。为保证质量安全，避免医患交叉感染，基层医疗卫生机构进行抗原检测必须同时满足以下条件：样本采集和检测人员应经过生物安全培训和技术操作培训，并通过评估。配备生物安全柜等相应设备，并在检测过程中保护医务人员。试验操作应在相对独立、通风良好的空间内进行；鼓励有实验室条件的基层医疗卫生机构在实验室开展检测业务。为抗原检测呈阳性的人建立报告、运输系统和工作流程。
其次抗原检测适合人群。到基层医疗卫生机构就诊，出现呼吸道症状、发热等症状，5天内出现症状的人员。隔离观察人员，包括居家隔离观察、密切接触者和亚密切接触者、进入隔离观察、封闭控制区和控制区人员。需要进行抗原自检的社区居民。
再者测试结果的处置。对抗原检测阳性者，基层医疗卫生机构应立即向辖区疾控部门报告，急诊中心将抗原阳性者转至有发热门诊的医疗机构进行核酸检测。按照新冠肺炎疫情相关人员转移指导方针。公众在进行抗原自检时，应认真遵守相关基本要求和程序，必要时进行核酸检测确认。
核酸检测仍是新冠病毒感染诊断的依据。作为一种辅助手段，抗原检测可用于特定人群的筛查，有利于提高“早期检测”能力。具有核酸检测能力的基层医疗卫生机构优先选择核酸检测；没有核酸检测能力的可以进行抗原检测，对医务人员进行培训，对患者进行沟通指导。隔离观察员和社区居民应认真阅读说明书，规范抗原检测操作。一旦抗原检测呈阳性，应立即向有关部门报告；必要时应进行核酸检测确认。
北京热景生物抗原检测试剂盒准确?
亲你好， 在家自测，15分钟就能出结果！连日来，作为新冠病毒补充检测方法的“抗原检测”成为关注热点。合肥市民啥时候能用上这种“新冠抗原自测盒”？价格怎么样？在家如何进行自测？3月21日一早，记者走访合肥街头多家药房发现，个别药房已经可以买到“新冠抗原自测盒”。
记者探访：市民在药房可买到“新冠抗原自测盒”
“也就是昨天，我们药房才到货了少量的‘新冠抗原自测盒’，并正式向市民售卖。”上午9:30，记者在庐阳区阜阳路一家药房的货架上看到了正在售卖的“新冠抗原自测盒”。药店内工作人员介绍，前段时间上海、杭州等地市民用上“新冠抗原自测盒”后，不少合肥市民开始前来询问。“我们也是迅速进行了采购，但由于需求量比较大，到货速度比较慢。”
据了解，该药房共售出两种“新冠抗原自测盒”，分别是1人份/盒装的北京热景生物新冠抗原检测试剂盒以及广州万孚生物技术的新冠抗原检测试剂盒，两种采用的都是（胶体金法）检测法。
在市民关注的售价方面，单盒售价在35元左右，购买时记者还使用了医保进行结算。
据了解，目前合肥街头能买到“新冠抗原自测盒”的药房还比较少，大多药房表示已经进行了采购，但到货时间不明确，因此也建议有需要的市民可在“家门口”药房提前咨询。
自测体验： 样本采集“6步走” 15分钟出结果
买到“新冠抗原自测盒”，市民在家如何进行自测？
以北京热景生物的新冠抗原检测试剂盒为例，在家自测需进行6个步骤。
第一步，样本采集时，可先用卫生纸搓去鼻涕，小心拆开鼻拭子的外包装，避免手部接触拭子头。随后头部微仰，一手执拭子尾部贴一侧鼻孔进入，贴鼻腔旋转至少4圈（停留时间不少于15秒），随后，使用同一拭子对另一侧鼻腔重复相同操作。随后，将拭子头浸入检测试纸条配套的含保存液的采集样本容器中。
第二步，取样后的拭子插入样本提取管中，将拭子浸泡在样本提取液的液面以下至少30秒，同时用手隔着采样管外壁挤压拭子头至少5次。
第三步，将拭子折断，拭子头浸泡在样本提取液中。
第四步，拧开管子的小白盖，在检测卡的样本孔中添加样本。
第五步，将样本添加到样本孔之后，开始计时，15分钟后观察结果，需要提醒的是，超过30分钟观察结果无效。
第六步，根据结果检测阳性、阴性。
相比去城区的核酸检测点采集样本，这种试剂盒使用更为方便，在家里或者办公室就可以完成，尤其适合想去医院检测核酸但又怕医院人多、检查时间久，或被意外感染等人群。但需要提醒的是，抗原检测可以作为居家初筛的重要项目，但最终判断的结果，还是以医院的核酸检测为准。